Desde que el Gobierno recomendó hace unas semanas el uso de mascarillas, la fabricación de mascarillas médicas y de material quirúrgico es una necesidad. El primer paso para la “normalización” es equipar a los servicios sanitarios y utilizar correctamente los EPI. Los equipos de protección individual.
Las salas blancas que ofrecemos en EcoFred están diseñadas para garantizar la mejor protección contra la enfermedad de partículas (virus) en una sala limpia. Por eso, para minimizar el riesgo de contaminación en la fabricación de mascarillas o desinfección/creación de material quirúrgico es determinante el uso de salas limpias.
EPI en las salas blancas y material quirúrgico
Las EPI en las salas limpias se diseñan con el objetivo de proporcionar el máximo control de la contaminación por partículas en el aire. Las EPI utilizadas en las salas blancas de Ecofred son:
- Vestuarios en base a la norma IEST-RP-CC-003.4 para evitar la exclusión microbiana y favorecer la esterilización del equipo humano: monos, batas, polainas, gorros, manguitos, casacas y verdugos.
- Accesorios de limpieza.
- Soluciones estériles microfiltradas para la desinfección.
- Handyclean: dosificador desinfectante de manos.
Respecto al material quirúrgico, las salas limpias que ofrecemos en Ecofred contienen los requerimientos específicos por el Ministerio de Sanidad para su esterilización y fabricación como son: el filtrado para la eliminación de partículas en el aire, la esterilización completa, el aislamiento y control de la presión del aire, los cerramientos ensamblados y el cumplimiento de recubiertos las normativas NCF e ISO 14644.
Tipos de mascarillas
Las mascarillas de fabricación en una sala blanca se clasifican en 5 modalidades.
- Mascarilla con filtro de partículas
- Mascarilla autofiltrante
- Mascarilla quirúrgica
- Mascarilla dual
- Mascarilla higiénica (no reglamentaria)
Para la elaboración y fabricación de mascarillas en las salas limpias, las dos primeras se deben ajustar al Reglamento Europeo 2016/425. La quirúrgica, a la Directiva 93/42/CEE relativa a productos sanitarios y la mascarilla dual a ambas normativas.
Contacta con nosotros si necesitas una sala blanca para la fabricación de mascarillas y material quirúrgico. En Ecofred te garantizamos la licencia de fabricación determinada por el Ministerio de Industria Comercio y Turismo.