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Salas Blancas en la industria Farmacéutica Humana
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La salas limpias en el sector químico sanitario
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- En Ecofred ofrecemos soluciones integrales en la ejecución de salas limpias para el sector químico sanitario en la industria farmacéutica humana. Desde su diseño, hasta la puesta en marcha, las salas blancas que ofrecemos garantizan la calidad en operaciones de fabricación de medicamentos de uso hospitalario.
En las salas blancas para el uso en el sector químico sanitario se pueden llevar a cabo la manipulación y elaboración de productos antibióticos y medicamentos de la industria farmacéutica humana.
En EcoFred garantizamos la exclusión microbiana cumpliendo con las Normas de Correcta Fabricación para la elaboración específica de medicamentos de uso hospitalario bajo bioseguridad controlada. Asimismo, se ofrecen bajos niveles de contaminación cruzada en la zona de exclusión para la elaboración específica de medicamentos del sector químico sanitario.
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Con nuestras salas limpias se previene la contaminación con materiales estériles y superficies de operaciones asépticas cumpliendo con los parámetros ambientales necesarios de sector químico sanitario de la industria farmacéutica humana:
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- Diafragma de flujo controlado
- Filtrado para la eliminación de partículas
- Filtros HEPA con filtrado terminal de retención de agentes externos.
- Sistemas de flujo de aire laminar
- Control de la presión interior del aire
- Cerramientos ensamblados: recubiertos y acabados de silicona
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- Control de humedad
- Control de temperatura
- Exclusión microbiana
- Esterilización
- Cumplimiento de la normativa GMP
- Cumplimiento de la normativa ISO 14644
- Limpieza exhaustiva del material
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- Las salas limpias de Ecofred garantizan la calidad en operaciones de fabricación y control del sector químico sanitario presentando un buen comportamiento frente a los agentes químicos externos dañinos. El flujo de aire laminar en nuestras salas blancas, bajo la filtración con filtros HEPA (Hight Efficiency Particulate Air Filter) ofrece una calidad indiscutible.
Asimismo, con la llegada de nuevos medicamentos cada vez más complejos, se necesitan las salas limpias más específicas y en EcoFred modulamos nuestras salas blancas a su necesidad, con máximas garantías de calidad para la industria farmacéutica humana en el sector químico sanitario.
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