Contrôle et validation des installations

Les autorités régulatrices des secteurs, où l'utilisation de salles blanches (propres) est nécessaire, exigent la preuve que les procédés et l'équipement répondent aux critères prévus et fixés par la norme qui leur est applicable.

L'obtention de cette preuve est en général nommée Validation ou Qualification. Elle découle d'une série de contrôles réalisée sur l'installation:

• Test d'intégrité et de fuite des filtres HEPA.
• Calcul de perte de pression des filtres.
• Test de vitesse de l'air.
• Décompte du nombre de particules de différentes tailles en suspension dans le volume d'air de la salle.
• Calcul de renouvellements/heure.
• Mesures de pressions différentielles.
• Température et humidité relatives.
• Niveau d'éclairage.
• Niveau sonore.
• Classification dans des conditions "At Rest".

Si ces tests sont positifs, nous délivrons un certificat de validation où sont exposés les résultats obtenus.

Cette validation doit être réalisée après chaque arrêt prolongé de l'installation, chaque changement de filtre HEPA ou dans le cas d'un contrôle de qualité de la production.