Es esencial antes de saber qué es exactamente la normativa ISO 14644, que en las salas limpias es crucial que haya, lo que se denomina: concentración particular ambiental. En otras palabras, el control de las partículas del aire en el área de ejecución.
En el protocolo de creación, elaboración y construcción se tiene especialmente en cuenta este control de particulas del aire en la zona ambiental de trabajo. Para asegurar su control y obtener un estándar único de clasificación y prueba de salas blancas se publicó, en 2001, la Normativa ISO 14644 (International Standard Organization).
Normativa ISO 14644
La normativa ISO 14644 es un estándar único de clasificación de la concentración particular ambiental, aplicable a cualquier sala limpia y a todos los procesos o productos que necesiten de un control del grado de contaminación del aire: biotecnología, farmacéutica humana hospitalaria, industria aeroespacial, sector alimentario, etc.
Se publicó por primera vez en 1999, en Estados Unidos, bajo el nombre de "Cleanrooms and associated controlled environments". Después de dos años de varios procesos de cancelación y mejora, se determinó en 2001, los parámetros de la concentración particular ambiental, que se mantienen en la actualidad.
Dentro de esta normativa, se catalogan las salas limpias en base al número de partículas por metro cúbico que puede contener su ambiente estableciéndose así diferentes clasificaciones ISO 14644 del 1 al 9.
En conclusión, la Normativa ISO 14644 es esencial para garantizar bajos niveles de contaminación de agentes externos y asegurar la calidad del producto o proceso llevado a cabo en las salas limpias. En Ecofred, ponemos a su disposición salas blancas que cumplen rigurosamente con la UNE-EN ISO 14644 para diferentes sectores de actuación.
Contacta con nosotros para más información.