NORMATIVA para DISEÑO, FABRICACIÓN y VALIDACIÓN de SALAS BLANCAS

Normativa que rige a ECOFRED para el DISEÑO, INSTALACIÓN y VALIDACIÓN de sus SALAS BLANCAS

NORMATIVA por la que se rige ECOFRED para el Diseño, Fabricación y Validación de SALAS BLANCAS

ECOFRED – CLEAN ROOM SYSTEMS sigue escrupulosamente la siguiente NORMATIVA, que es la que rige su proceso de diseño, fabricación y validación de SALAS BLANCAS y fruto de ello, nos convierte en su partner de confianza y garantía para sus proyectos de SALAS BLANCAS.

 

NORMATIVA en DISEÑO y CONSTRUCCIÓN:

    • ISO 14644-4 (2001).
      Diseño, construcción y puesta en servicio de Salas limpias y locales anexos controlados.
    • Anexo 1 GMP’s.
    • Directiva 2014/35/UE.
      Material eléctrico destinado a utilizarse con determinados límites de tensión.
    • Directiva 2006/42/CE.
      Reglamentación comunitaria sobre máquinas.
    • Directiva 2014/30/UE.
      Compatibilidad electromagnética.
    • RD 1027/2007.
      Reglamento de Instalaciones Térmicas en los Edificios.
    • RD 842/2002.
      Reglamento Electrotécnico de Baja Tensión (RD 842/2002).

Los elementos constructivos utilizados por ECOFRED – CLEAN ROOM SYSTEMS cumplen con la normativa CE y los filtros instalados y/o suministrados cumplen con las normativas UNE-EN 1822 y UNE-EN 779.

 

NORMATIVA en VALIDACIÓN:

    • IEST-RP-CC006.3, Agosto 2004.
      National Environmental Balancing Bureau: Procedural Standard for Certified Testing Cleanrooms.
    • UNE-EN ISO 14644-1:2016.
      Salas limpias y locales anexos. Clasificación de la limpieza del aire.
    • UNE-EN ISO 14644-2:2016.
      Salas limpias y locales anexos. Especificaciones para los ensayos y el control para verificar el cumplimiento continúo con la norma.
    • EN ISO 14644-3:2005.
      Clean rooms and associated controlled environments. Metrology and test methods.
    • Anexo 1 GMP’s.
    • Instrucciones técnicas de trabajo de medio ambiental.

Como CLASIFICACIÓN DEL NIVEL DE LIMPIEZA se utilizan los niveles determinados en la norma UNE-EN ISO 14644-1 y/o G.M.P en su Anexo I, para cada uno de los tamaños de partículas y clases definidas.

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