NORMATIVA por la que se rige ECOFRED para el Diseño, Fabricación y Validación de SALAS BLANCAS
ECOFRED – CLEAN ROOM SYSTEMS sigue escrupulosamente la siguiente NORMATIVA, que es la que rige su proceso de diseño, fabricación y validación de SALAS BLANCAS y fruto de ello, nos convierte en su partner de confianza y garantía para sus proyectos de SALAS BLANCAS.
NORMATIVA en DISEÑO y CONSTRUCCIÓN:
- ISO 14644-4 (2001).
Diseño, construcción y puesta en servicio de Salas limpias y locales anexos controlados. - Anexo 1 GMP’s.
- Directiva 2014/35/UE.
Material eléctrico destinado a utilizarse con determinados límites de tensión. - Directiva 2006/42/CE.
Reglamentación comunitaria sobre máquinas. - Directiva 2014/30/UE.
Compatibilidad electromagnética. - RD 1027/2007.
Reglamento de Instalaciones Térmicas en los Edificios. - RD 842/2002.
Reglamento Electrotécnico de Baja Tensión (RD 842/2002).
- ISO 14644-4 (2001).
Los elementos constructivos utilizados por ECOFRED – CLEAN ROOM SYSTEMS cumplen con la normativa CE y los filtros instalados y/o suministrados cumplen con las normativas UNE-EN 1822 y UNE-EN 779.
NORMATIVA en VALIDACIÓN:
- IEST-RP-CC006.3, Agosto 2004.
National Environmental Balancing Bureau: Procedural Standard for Certified Testing Cleanrooms. - UNE-EN ISO 14644-1:2016.
Salas limpias y locales anexos. Clasificación de la limpieza del aire. - UNE-EN ISO 14644-2:2016.
Salas limpias y locales anexos. Especificaciones para los ensayos y el control para verificar el cumplimiento continúo con la norma. - EN ISO 14644-3:2005.
Clean rooms and associated controlled environments. Metrology and test methods. - Anexo 1 GMP’s.
- Instrucciones técnicas de trabajo de medio ambiental.
- IEST-RP-CC006.3, Agosto 2004.
Como CLASIFICACIÓN DEL NIVEL DE LIMPIEZA se utilizan los niveles determinados en la norma UNE-EN ISO 14644-1 y/o G.M.P en su Anexo I, para cada uno de los tamaños de partículas y clases definidas.
